Специалист ООК на фармацевтическое производство (Московская область, Бужаниново)

20 Августа

Партнерские Вакансии

Компания "Протеиновый контур"

Обязанности:

• Поддержание системы документооборота внутренней нормативной документации ФСК.
• Разработка и ведение учета документации в рамках ФСК, внесение изменений в установленном порядке.
• Организация хранения документации в соответствии с установленными требованиями, включая архивное хранение, ведение архива документации в электронном виде и на бумажных носителях.
• Работа с отклонениями и несоответствиями.
• Участие в процессе Анализа рисков.
• Планирование и участие в проведении проверок в рамках самоинспекции, составление отчетов по проведенной проверке.
• Участие в разработке и внедрении Плана корректирующих и предупреждающих действий, контроль сроков выполнения мероприятий.
• Участие в разработке контроля изменений, отслеживание сроков выполнения мероприятий.
• Взаимодействие с поставщиками по вопросам в рамках ФСК, формирование досье поставщика, участие в проведении аудита, оценка соответствия поставщика, участие в подготовке рекламаций на поставку несоответствующей продукции.
• Планирование обучения персонала на предприятии, участие в разработке учебных материалов, ведение документации по обучению.
• Контроль сроков проведения аттестации и квалификации оборудования, поверки и калибровки приборов.

Требования:

• Высшее фармацевтическое/химическое/биологическое образование, опыт работы от 1 года в области обеспечения качества (предпочтительно на фармацевтическом предприятии).
• Опыт разработки и ведения нормативной документации.
• Умение работать с большим количеством документов, эффективно планировать и организовывать свою работу.
• Знание MS Word, MS Excel, опыт владения электронным документооборотом.
• Знание процессов ФСК, отраслевой нормативной базы, правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Условия:

• Оформление согласно ТК РФ.
• График работы: 5/2, полная занятость.
• ДМС после прохождения испытательного срока.
• Конкурентоспособная заработная плата, размер обсуждается индивидуально по итогам собеседования.
• Бесплатное питание.
• Корпоративная развозка.